Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11687 на медицинское изделие «Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник КриоКат ЛП" выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 19.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник КриоКат ЛП"Канада, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции | Действует |
| 30.10.2023 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции | Внесено изменение |
| 19.12.2014 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11687 | Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения 207F1 |
| 02 | 1. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения 207F3 |
| 03 | 1. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения 207F5 |
| 04 | 2. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra варианты исполнения: 217F1 |
| 05 | 2. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции: Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra варианты исполнения: 217F3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник КриоКат ЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.