Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05007 выдано Росздравнадзором 27.08.2009 на медицинское изделие «Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS» производства "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942141
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.)5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Технические средства реабилитации инвалидов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 17.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2014 | ФСЗ 2009/05007 | Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS | Внесено изменение |
| 27.08.2009 | ФСЗ 2009/05007 | Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS: 2. FS958LBHP - 32. |
| 02 | Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS: 1. FS985LBJ - 43. |
| 03 | Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS: 1. FS985LBJ - 40, |
| 04 | Кресла-коляски инвалидные для больных детским церебральным параличом серии FS: 1. FS985LBJ - 37, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05007»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.