Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05006 выдано Росздравнадзором 27.08.2009 на медицинское изделие «Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS» производства "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03698849
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.)5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресла-коляски инвалидные с электроприводом предназначены для больных и спинальников с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата для передвижения на дальние расстояния по ровной и твердой поверхности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 17.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2014 | ФСЗ 2009/05006 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS | Внесено изменение |
| 27.08.2009 | ФСЗ 2009/05006 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS, модели: 6. FS128 - 44. |
| 02 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS, модели: 5. FS122LGC - 46. |
| 03 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS, модели: 4. FS111A - 46. |
| 04 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS, модели: 4. FS111A - 41, |
| 05 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS, модели: 3. FS110A - 46. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." (Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.