Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05006 выдано Росздравнадзором 27.08.2009 на медицинское изделие «Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS» производства "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941156
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Дата внесения изменений
- 17.02.2014
- Период действия версии
- с 17.02.2014 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд."Китай, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 17.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2009/05006 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS | Действует |
| 27.08.2009 | ФСЗ 2009/05006 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS 1.FS123 - 43. |
| 02 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS 2.FS101A - 46. |
| 03 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS 3.FS110A - 41 |
| 04 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS 3.FS110A -46. |
| 05 | Кресла-коляски инвалидные с электроприводом серии FS 4.FS111A - 41 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.