Номер РУ РЗН 2022/18720

Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18720 на медицинское изделие «Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 10 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931267
Дата первичной регистрации
10.03.2023
Период действия версии
с 10.03.2023 до 12.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Заявитель
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.139
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.11.2025РЗН 2022/18720Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностямиДействует
10.03.2023РЗН 2022/18720Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.