Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02883255 выдано Росздравнадзором 11.08.2025 на медицинское изделие «Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями» производства Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02883255
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2025
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd.No.21, Wanchun East Road, Economic and Technological Development Zone, 241000 Wuhu City, Anhui Province, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "ГОРИЗОНТ"197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПРОЕЗД ПОЛИГРАФМАШЕВСКИЙ, Д. 3, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ЗДАНИЯ-ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 1-Н, ПОМЕЩЕНИЕ 167
- Представитель в РФ
- ООО "ГОРИЗОНТ"197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПРОЕЗД ПОЛИГРАФМАШЕВСКИЙ, Д. 3, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ЗДАНИЯ-ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 1-Н, ПОМЕЩЕНИЕ 167
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Назначение изделия
Для механической обработки костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2025 | Г004-00110-00/02883255 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем сверления модель RJ-MP |
| 02 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем рассечения модель RJ-PS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02883255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02883255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.