Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21663 на медицинское изделие «Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6» производства "РЕМЕДИ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934988
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2023
- Период действия версии
- с 01.12.2023 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕМЕДИ Ко., Лтд."Корея, REMEDI Co., Ltd., 2F, 69-14, Sakju-ro, 145 beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Уайт Продакт"433405, Россия, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7Юр. адрес: 433405, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7
- Представитель в РФ
- ООО "Уайт Продакт"433405, Россия, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7Юр. адрес: 433405, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2023/21663 | Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6 | Действует |
| 01.12.2023 | РЗН 2023/21663 | Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕМЕДИ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.