Изделия стоматологические ортопедические Procera®, NobelProcera®
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09777 на медицинское изделие «Изделия стоматологические ортопедические Procera®, NobelProcera®» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 8 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917017
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2013
- Дата внесения изменений
- 01.11.2025
- Период действия версии
- с 01.11.2025 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 13.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/09777 | Изделия стоматологические ортопедические Procera®, NobelProcera® | Действует |
| 01.11.2025 | ФСЗ 2011/09777 | Изделия стоматологические ортопедические Procera®, NobelProcera® | Внесено изменение |
| 23.11.2015 | ФСЗ 2011/09777 | Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera | Внесено изменение |
| 08.08.2013 | ФСЗ 2011/09777 | Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera | Внесено изменение |
| 13.05.2011 | ФСЗ 2011/09777 | Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Изделия стоматологические ортопедические Рrосеrа®, NobelProcera®: 1. Абатменты с винтами, в вариантах исполнения: |
| 02 | I. Изделия стоматологические ортопедические Рrосеrа®, NobelProcera®: 2. Колпачки с винтами, в вариантах исполнения: |
| 03 | I. Изделия стоматологические ортопедические Рrосеrа®, NobelProcera®: 3. Мостовидные протезы на имплантатах с уровня имплантатов на 2-14 единиц: |
| 04 | I. Изделия стоматологические ортопедические Рrосеrа®, NobelProcera®: 4. Мостовидные протезы на имплантатах с уровня абатментов на 2-14 единиц: |
| 05 | I. Изделия стоматологические ортопедические Рrосеrа®, NobelProcera®: 5. Балочные конструкции на 2-12 имплантатах с замковыми креплениями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09777»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.