Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03688 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями» производства SMS Sp. z o.o (СМС Сп. з о.о) выдано Росздравнадзором 5 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930757
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SMS Sp. z o.o (СМС Сп. з о.о)ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Предназначены для стерилизации паром следующихмедицинских изделий: хирургических инструментов,текстильных принадлежностей, жидкостей для вливания,резиновых изделий и др. воздействие пара на которые невызывает изменения их функциональных свойств.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2009/03688 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями | Действует |
| 16.06.2022 | ФСЗ 2009/03688 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2009/03688 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2009/03688 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2009/03688 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03688 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями. в следующих исполнениях: AND-800 |
| 02 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями. в следующих исполнениях: AND-600 |
| 03 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями. в следующих исполнениях: AND-400 |
| 04 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями. в следующих исполнениях: AND-300 |
| 05 | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями. в следующих исполнениях: AND-150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03688»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SMS Sp. z o.o (СМС Сп. з о.о). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.