Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10223 на медицинское изделие «Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями» производства SMS Sp. z o.o (СМС Сп. з о.о) выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933989
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SMS Sp. z o.o (СМС Сп. з о.о)ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» предназначена для мойки хирургических инструментов в центральных стерилизационных отделениях больниц, субстерилизационных, лабораториях.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2011/10223 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями | Действует |
| 19.01.2024 | ФСЗ 2011/10223 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.06.2022 | ФСЗ 2011/10223 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2020 | ФСЗ 2011/10223 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2011/10223 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10223 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SMS Sp. z o.o (СМС Сп. з о.о). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.