Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур «Cios Spin» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8664 на медицинское изделие «Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур «Cios Spin» с принадлежностями» производства «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH) выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937397
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Система Cios Spin представляет собой передвижную рентгеновскую систему, предназначенную для выполнения рентгеноскопии анатомических структур пациента в следующих клинических применениях: рентгеноскопии при интервенционных вмешательствах в хирургии, обследованиях ЖКТ, эндоскопии, урологии, ортопедии, неврологии, в сосудистой хирургии, кардиохирургии, неотложной хирургии, интенсивной терапии и реанимации, а также для лечения болевого синдрома.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2019/8664 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур «Cios Spin» с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2019/8664 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур «Cios Spin» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.10.2022 | РЗН 2019/8664 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга «Cios Spin» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2020 | РЗН 2019/8664 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга «Cios Spin» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8664 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга «Cios Spin» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур «Cios Spin» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.