Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии «Cios Connect» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8711 на медицинское изделие «Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии «Cios Connect» с принадлежностями» производства «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH) выдано Росздравнадзором 6 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932047
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Мобильная рентгеновская система Cios Connect разработана для клинического применения в таких областях, как исследование сосудистой системы, кардиология, травматология, ортопедия, неврология, эндоскопия, урология и снятие болевого синдрома, а также холангиография и педиатрические обследования. Система поддерживают проведение медицинских обследований с получением цифровых изображений. Системы можно использовать для различных случаев клинической визуализации, например, для: -Визуализации костей -Визуализации сосудов, мягких тканей -Визуализации имплантатов - Визуализации хирургических инструментов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2019/8711 | Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии «Cios Connect» с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2022 | РЗН 2019/8711 | Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии «Cios Connect» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.08.2019 | РЗН 2019/8711 | Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии «Cios Connect» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.