Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии «Cios Fusion» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7914 на медицинское изделие «Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии «Cios Fusion» с принадлежностями» производства «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH) выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920205
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Мобильная рентгеновская система Cios Fusion разработана для клинического применения в таких областях, как исследование сосудистой системы, кардиология, травматология, ортопедия, неврология, эндоскопия, урология и снятие болевого синдрома, а также холангиография и педиатрические обследования. Система поддерживают проведение медицинских обследований с получением цифровых изображений. Системы можно использовать для различных случаев клинической визуализации, например, для: - Визуализации костей - Визуализации имплантатов - Визуализации хирургических инструментов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2018/7914 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии «Cios Fusion» с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2022 | РЗН 2018/7914 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии «Cios Fusion» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7914 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии «Cios Fusion» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.