Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07143 на медицинское изделие «Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями» производства ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ) выдано Росздравнадзором 9 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891651
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ)11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Жидкий Перфторуглерод для применения в офтальмохирургии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2010/07143 | Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями | Действует |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/07143 | Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Arcaline |
| 02 | Arcotane |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.