Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07143 на медицинское изделие «Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АРКАДОФТА", Франция, ARCADOPHTA выдано Росздравнадзором 9 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891651
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКАДОФТА", Франция, ARCADOPHTAФранция, 11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 11 rue Antoine Ricord - 31100 TOULOUSE - France
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2010/07143 | Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями | Действует |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/07143 | Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Arcotane |
| 02 | Arcaline |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКАДОФТА", Франция, ARCADOPHTA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.