Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03286 на медицинское изделие «Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл» производства ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ) выдано Росздравнадзором 22 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03634142
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ)11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 для применения oфтальмохирургии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2008/03286 | Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл | Действует |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03286 | Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Силиконовое масло ARCIOLANE 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл |
| 02 | Силиконовое масло ARCIOLANE 1300 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03286»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03286?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.