Номер РУ ФСЗ 2011/10393

Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10393 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЖЕРМАК С.п.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910982
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
23.08.2011
Период действия версии
с 23.08.2011 до 28.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЖЕРМАК С.п.А."
Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Заявитель
ООО "Компания Таймед"
117545, Россия, г. Москва, пр-д 1-й Дорожный, д. 4, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.10.2025ФСЗ 2011/10393Материалы стоматологические слепочные с принадлежностямиДействует
23.08.2011ФСЗ 2011/10393Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
01Материал стоматологический слепочный Elite HD+ Putty Soft Fast Set
02Материал стоматологический слепочный Elite HD+ Putty Soft Normal Set
03Материал стоматологический слепочный Elite HD+ Light Body Normal Set
04Материал стоматологический слепочный Elite HD+ Light Body Fast Set
05Материал стоматологический слепочный Elite HD+ Super Light Body Fast Set

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕРМАК С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.