Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7283 на медицинское изделие «Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями» производства Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ) выдано Росздравнадзором 19 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922172
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2018
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Система Ysio Max предназначена для визуализации анатомических структур путем получения видимого изображения с помощью рентгеновского излучения. Система Ysio Max обеспечивает возможность рентгенографической и томографической экспозиции всего тела и может использоваться для обследования детей и взрослых, в том числе пациентов с ожирением. Она может также использоваться для экстренных обследований.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | РЗН 2018/7283 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2019 | РЗН 2018/7283 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.06.2018 | РЗН 2018/7283 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max. Базовый состав 4 |
| 02 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max. Базовый состав 3 |
| 03 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max. Базовый состав 2 |
| 04 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max. Базовый состав 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.