Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07022 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностями» производства BTS S.p.A. (БТС С.п.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891853
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 23.10.2025
- Период действия версии
- с 23.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BTS S.p.A. (БТС С.п.А.)viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для видеоанализа движений человека с целью диагностики и реабилитации нарушений равновесия, патологии опорно-двигательного аппарата, центральной и периферической нервной системы, работы зрительного и вестибулярного анализаторов, проприо- рецепции, реабилитации при повреждении конечностей, тренировки с использованием различных движений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07022 | Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система видеоанализа движения пациента SMART-D |
| 02 | Система видеоанализа движения пациента OEP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07022»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BTS S.p.A. (БТС С.п.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.