Номер РУ ФСЗ 2010/07022

Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07022 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "БТС С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891853
Дата первичной регистрации
28.05.2010
Период действия версии
с 28.05.2010 до 23.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТС С.п.А."
Италия, BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
Заявитель
ООО "ФИЗИОКОМ"
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07022 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТС С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
12.08.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.10.2025ФСЗ 2010/07022Система видеоанализа движения пациента, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01Система видеоанализа движения пациента SMART-D
02Система видеоанализа движения пациента OEP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07022»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.