Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06683 на медицинское изделие «Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями» производства BTS S.p.A. (БТС С.п.А.) выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891709
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BTS S.p.A. (БТС С.п.А.)viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Активная реабилитация нарушений равновесия, патологии опорно-двигательного аппарата, центральной и периферической нервной системы, работы зрительного и вестибулярного анализаторов, проприорецепции, реабилитации при повреждении конечностей, тренировки с использованием повседневных движений
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/06683 | Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06683 | Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BTS S.p.A. (БТС С.п.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.