Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9464 выдано Росздравнадзором 26.12.2019 на медицинское изделие «Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent» производства "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925403
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2019
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для использования в процедурах на придаточных пазухах носа, когда может требоваться хирургическая навигация или операция под визуализационным контролем для поиска и смещения ткани, кости или хряща, окружающих отводящие пути лобных, гайморовых и клиновидных пазух.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2020 | РЗН 2019/9464 | Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent | Внесено изменение |
| 26.12.2019 | РЗН 2019/9464 | Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.