Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18325 выдано Росздравнадзором 23.09.2022 на медицинское изделие «Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей» производства "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929063
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2022
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для абсорбции жидкостей после хирургических операций на ухе и в области придаточных пазух носа.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2022 | РЗН 2022/18325 | Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей 71. Микросфера "Merocel", диаметр 5 мм, в составе: |
| 02 | Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей 70. Микросфера "Merocel", диаметр 4 мм, в составе: |
| 03 | Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей 69. Микросфера "Merocel", диаметр 3 мм, в составе: |
| 04 | Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей 68. Спонж назальный "Merocel Kennedy Intranasal", с нитью для извлечения, в составе: |
| 05 | Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостей 67. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", длина 3,5 см, ширина 1,2 см, толщина 1,2 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.