Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9464 выдано Росздравнадзором 26.12.2019 на медицинское изделие «Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent» производства "Медтроник Ксомед, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2019
- Период действия версии
- с 26.12.2019 до 10.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк."Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2019/9464 | Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent | Действует |
| 10.11.2020 | РЗН 2019/9464 | Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Электромагнитная (ЭМ) система расширения придаточных пазух носа NuVent, варианты исполнения: 1. ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent: тип синусного зонда: лобный, размеры баллона 5 х 17 мм. |
| 02 | I. Электромагнитная (ЭМ) система расширения придаточных пазух носа NuVent, варианты исполнения: 2. ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent: тип синусного зонда: лобный, размеры баллона 6 х 17 мм. |
| 03 | I. Электромагнитная (ЭМ) система расширения придаточных пазух носа NuVent, варианты исполнения: 3. ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent: тип синусного зонда: лобный, размеры баллона 7 х 17 мм. |
| 04 | I. Электромагнитная (ЭМ) система расширения придаточных пазух носа NuVent, варианты исполнения: 4. ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent: тип синусного зонда: лобный, угол зонда 70?, размеры баллона 5 х 17 мм. |
| 05 | I. Электромагнитная (ЭМ) система расширения придаточных пазух носа NuVent, варианты исполнения: 5. ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent: тип синусного зонда: лобный, угол зонда 70?, размеры баллона 6 х 17 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.