Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии MEDEREN
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12719 на медицинское изделие «Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924561
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используются для введения анестетика в эпидуральное и субарахноидальное пространства при проведении оперативных вмешательств, родовспоможении или с целью обезболивания при тяжелых хронических заболеваниях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2020/12719 | Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии MEDEREN | Действует |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12719 | Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 78
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 78. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии Mini Ref M18ТPA, в составе: |
| 02 | 77. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии Mini Ref M18ТP, в составе: |
| 03 | 76. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии Mini Ref M16PA, в составе: |
| 04 | 75. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии Mini Ref M16P, в составе: |
| 05 | 74. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии Ref 18TEQSA, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12719»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.