Номер РУ ФСЗ 2012/12195

Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm desktop GP 6621 с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12195 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm desktop GP 6621 с принадлежностями» производства Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926192
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия версии
с 18.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ)
Fahrenheitstrasse 1, 99331 Geratal, Germany
Заявитель
ООО "ГЕРАМЕД"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 15, К. 1, ПОМЕЩ. 1П
Представитель в РФ
ООО "ГЕРАМЕД"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 15, К. 1, ПОМЕЩ. 1П
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления крови и частоты пульса человека, а также для использования в медицинских учреждениях.

История изменений 3

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
01.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2012/12195Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm desktop GP 6621 с принадлежностямиДействует
01.02.2021ФСЗ 2012/12195Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm desktop GP 6621 с принадлежностямиВнесено изменение
24.05.2012ФСЗ 2012/12195Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm desktop GP 6621 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Geratherm desktop GP 6621

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.