Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm wristwatch KP 6130 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12196 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm wristwatch KP 6130 с принадлежностями» производства Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926194
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ)Fahrenheitstrasse 1, 99331 Geratal, Germany
- Заявитель
- ООО "ГЕРАМЕД"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 15, К. 1, ПОМЕЩ. 1П
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕРАМЕД"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 15, К. 1, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления крови и частоты пульса человека, а также для использования в медицинских учреждениях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2012/12196 | Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm wristwatch KP 6130 с принадлежностями | Действует |
| 01.02.2021 | ФСЗ 2012/12196 | Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm wristwatch KP 6130 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2012 | ФСЗ 2012/12196 | Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический Geratherm wristwatch KP 6130 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Geratherm wristwatch KP 6130 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.