Термометр электронный цифровой Geratherm rapid GT-195-1
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03413 выдано Росздравнадзором 29.12.2008 на медицинское изделие «Термометр электронный цифровой Geratherm rapid GT-195-1» производства Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927063
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2008
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ)Fahrenheitstrasse 1, 99331 Geratal, Germany
- Заявитель
- ООО "ГЕРАМЕД"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 15, К. 1, ПОМЕЩ. 1П
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕРАМЕД"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 15, К. 1, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Назначение изделия
Предназначен для быстрого измерения температуры тела человека
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2021 | ФСЗ 2008/03413 | Термометр электронный цифровой Geratherm rapid GT-195-1 | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСЗ 2008/03413 | Термометр электронный цифровой Geratherm rapid GT-195-1 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | GT-195-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geratherm Medical GERMANY GmbH (Гератерм Медикал ГЕРМАНИЯ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.