Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06525 на медицинское изделие «Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями» производства Medela AG (Медела АГ) выдано Росздравнадзором 30 июля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926665
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2003
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medela AG (Медела АГ)Lattichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДЕЛА"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ ЩИПОК, Д. 9/26, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 5
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕЛА"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ ЩИПОК, Д. 9/26, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Молокоотсосы т.м. Medela предназначены для кормящих матерей, находящихся в больнице или дома, для сцеживания молока из груди. Молокоотсосы используются для облегчения симптомов лактостаза путем сцеживания молока. При мастите использование молокоотсосов для сцеживания молока из больной груди способствует выздоровлению. Молокоотсосы снимают напряжение с воспаленных и потрескавшихся сосков, а также способствует вытягиванию плоских или втянутых сосков. Молокоотсосы позволяют кормить грудным молоком детей, которые не могут сосать грудь в силу различных причин, таких как проблемы с захватом груди, расщелина верхней губы или неба, недоношенность.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями | Действует |
| 15.03.2024 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2003 | МЗ РФ № 2003/1127 | Молокоотсосы - ручной, электрический | Внесено изменение |
| 31.07.2013 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.04.2010 | ФСЗ 2010/06525 | Молокоотсосы с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Молокоотсосы электрические, электронные: 15. Контейнер полипропиленовый для молозива одноразовый стерильный 35 мл (от 2 до 100 шт) при необходимости. |
| 02 | Молокоотсосы электрические, электронные: 14. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый/одноразовый 80 мл, 150 мл, 250 мл (от 1 до 25 шт) при необходимости. |
| 03 | Молокоотсосы электрические, электронные: 13. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®), в составе: |
| 04 | Молокоотсосы электрические, электронные: 12. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina? Electric Plus), в составе: |
| 05 | Молокоотсосы электрические, электронные: 11. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle?), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medela AG (Медела АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.