Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3646 на медицинское изделие «Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 29 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929273
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2016
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Изделие предназначено для эндоскопической визуализации и передачи изображения во время интубации (эндотрахеальной и/или назальной), лечения и диагностики заболеваний верхних и нижних дыхательных путей (в том числе с использованием инструментов). Изделие предназначено для временного применения при инвазивных вмешательствах через естественные физиологические отверстия.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2016/3646 | Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 27.06.2022 | РЗН 2016/3646 | Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | РЗН 2016/3646 | Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.01.2016 | РЗН 2016/3646 | Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 3,0 х 51,5 см, в составе: |
| 02 | 3. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 5,5 х 65 см, в составе: |
| 03 | 2. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 4,0 х 65 см, в составе: |
| 04 | 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 6,5 х 65 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.