Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава Permedica в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03402811 выдано Росздравнадзором 17.10.2025 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава Permedica в вариантах исполнения» производства «ПЕРМЕДИКА С.п.а.» (PERMEDICA S.p.a.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03402811
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2025
- Период действия версии
- с 17.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ПЕРМЕДИКА С.п.а.» (PERMEDICA S.p.a.)Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC)
- Заявитель
- ООО "КВАНТ ЭНЕРГО"123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
- Представитель в РФ
- ООО "КВАНТ ЭНЕРГО"123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Инструменты предназначены для установки эндопротезов при тотальной и частичной артропластике при первичном и ревизионном эндопротезировании коленного сустава.
Модели изделия 159
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Направляющая для бедренной резекции, GKS PRIME FLEX, PLUS, размеры: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 |
| 02 | Направляющая для тибиальной резекции, правая/правая - M.I.S., GKS |
| 03 | Измеритель тибиальной резекции, наконечник 45° - M.I.S., GKS |
| 04 | Направляющая для внешнего выравнивания компонента тибиального - M.I.S, GKS |
| 05 | Измеритель резекции изогнутый, GKS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03402811»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ПЕРМЕДИКА С.п.а.» (PERMEDICA S.p.a.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03402811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.