Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03591751 выдано Росздравнадзором 24.10.2025 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения» производства «ПЕРМЕДИКА С.п.а.» (PERMEDICA S.p.a.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03591751
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2025
- Период действия версии
- с 24.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ПЕРМЕДИКА С.п.а.» (PERMEDICA S.p.a.)Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC)
- Заявитель
- ООО "КВАНТ ЭНЕРГО"123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
- Представитель в РФ
- ООО "КВАНТ ЭНЕРГО"123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты предназначены для установки эндопротезов при тотальной и частичной артропластике при первичном и ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рукоятка Т-образная, PM ProMotion |
| 02 | Отвертка SW5, PM ProMotion |
| 03 | Стержень направляющий для установки/извлечения, PM ProMotion |
| 04 | Винт с накатанной головкой, PM ProMotion – короткий/ средний/длинный |
| 05 | Держатель интродьюсера/экстрактора, PM ProMotion |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03591751»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ПЕРМЕДИКА С.п.а.» (PERMEDICA S.p.a.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03591751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.