Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12751 на медицинское изделие «Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002)» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 29 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03346582
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2012
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для гинекологических осмотров при исследованиях, операциях и других манипуляциях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2012/12751 | Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002) | Действует |
| 08.02.2022 | ФСЗ 2012/12751 | Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002) | Внесено изменение |
| 29.11.2012 | ФСЗ 2012/12751 | Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 9. Набор гинекологический "Юнона" №№ 8S, 8М, 8L, 8S+, 8М+, 8L+ |
| 02 | Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 8. Набор гинекологический "Юнона" №№ 7S, 7М, 7L, 7S+, 7M+, 7L+ |
| 03 | Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 7. Набор гинекологический "Юнона" №№ 6S, 6М, 6L, 6S+, 6M+, 6L+ |
| 04 | Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 6. Набор гинекологический "Юнона" №№ 5S, 5М, 5L, 5S+, 5М+, 5L+ |
| 05 | Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002) 5. Набор гинекологический "Юнона" №№ 4S, 4М, 4L, 4S+, 4М+, 4L+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.