Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13032 на медицинское изделие «Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 28 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929925
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2012
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Предназначено для передачи эндоскопического изображения чашечно-лоханочной системы в целях диагностики и лечения, обеспечивает визуализацию/лечение всех почечных чашечек и пиелоуретерального сегмента или мочеточника. Предназначено для кратковременного применения при инвазивных вмешательствах через естественные физиологические отверстия или отверстия, сделанные хирургическим путем.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2012/13032 | Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями | Действует |
| 14.11.2022 | ФСЗ 2012/13032 | Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2012/13032 | Видео-уретерореноскоп Flex XC c принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2012 | ФСЗ 2012/13032 | Видео-уретерореноскоп Flex XC c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, с принадлежностями: Вариант исполнения 2. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC: |
| 02 | I. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, с принадлежностями: Вариант исполнения 1. Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13032»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.