Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5734 выдано Росздравнадзором 17.05.2017 на медицинское изделие «Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03313383
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые (с принадлежностями) предназначены для захватывания и зажатия органов и тканей человека, медицинских материалов, предметов и инструментов во время эндоскопических операций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2017 | РЗН 2017/5734 | Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 98
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. 1.Граспер: |
| 02 | 1. 1.Граспер: (вид 147540) |
| 03 | 1. Вытягиватель: (вид 180070) |
| 04 | 1. Зажим: (вид 147540) |
| 05 | 1. Проводник нити: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.