Якорь шовный ICONIX SPEED
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20754 на медицинское изделие «Якорь шовный ICONIX SPEED» производства Stryker Endoscopy выдано Росздравнадзором 10 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03239688
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Якорь шовный ICONIX SPEED предназначен для фиксации мягкой ткани к кости в плече для применения при пластике вращательной манжеты плеча.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2023/20754 | Якорь шовный ICONIX SPEED | Действует |
| 10.08.2023 | РЗН 2023/20754 | Якорь шовный ICONIX SPEED | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити № 2 |
| 02 | 3. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 2,0 мм |
| 03 | 2. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 3 нити, лента хирургическая 1,2 мм |
| 04 | 1. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 1,2 мм и 2,0 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.