Рукоятки шейверные артроскопические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5078 на медицинское изделие «Рукоятки шейверные артроскопические с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy выдано Росздравнадзором 30 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913225
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2016
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Рукоятки шейверные артроскопические предназначены для резекции/удаления мягкой и костной ткани с помощью сменных инструментов во время хирургических операций. Рукоятка шейверная артроскопическая - это электромеханический ручной хирургический инструмент со сменными инструментами, используемый для иссечения и удаления частей кости и завершения хирургической обработки мягких тканей. Рукоятка шейверная артроскопическая представляет собой быстрозажимной механизм: инструмент легко вставляется и вынимается; сквозной аспирационный канал позволяет осуществлять удаление ирригационной жидкости с операционного поля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2016/5078 | Рукоятки шейверные артроскопические с принадлежностями | Действует |
| 30.11.2016 | РЗН 2016/5078 | Рукоятки шейверные артроскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Рукоятка шейверная Formula без кнопок управления. |
| 02 | 3. Рукоятка шейверная для работы на малых суставах. |
| 03 | 2. Рукоятка шейверная Formula 180. |
| 04 | 1. Рукоятка шейверная Formula. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.