Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9791 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis» производства "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2020
- Период действия версии
- с 18.03.2020 до 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2020/9791 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis | Действует |
| 19.09.2022 | РЗН 2020/9791 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis | Внесено изменение |
| 18.03.2020 | РЗН 2020/9791 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis 1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, в составе: |
| 02 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis 2. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе: |
| 03 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis 3. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, в составе: |
| 04 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis 4. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе: |
| 05 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis 5. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.