Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12567 на медицинское изделие «Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 26 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917263
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2012
- Дата внесения изменений
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Оборудование эндовидеоскопическое предназначено для использования в ходе эндоскопических и миниинвазивных операций. С помощью эндовидеоскопического оборудования производится захват и передача изображения из оперируемой области: * на монитор для контроля хода операции, * в систему архивации данных для последующего анализа данных * в устройство передачи видеоизображений для организации on-line консультаций и совместного использования получаемой информации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | ФСЗ 2012/12567 | Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2012/12567 | Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2012 | ФСЗ 2012/12567 | Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Устройство передачи видеоизображений IM640 |
| 02 | 2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630. |
| 03 | 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM130 |
| 04 | 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: C3011 |
| 05 | 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM111 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.