Источники света эндоскопические c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12569 на медицинское изделие «Источники света эндоскопические c принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917612
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Источник света Rudolf Medical предназначен для освещения операционного поля. Его можно использовать в сочетании с гибкими или жесткими эндоскопами, а также с другими инструментами, пригодными для работы с источниками холодного света.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/12569 | Источники света эндоскопические c принадлежностями | Действует |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2012/12569 | Источники света эндоскопические c принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12569 | Источники света эндоскопические c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Источники света эндоскопические c принадлежностями: ксеноно-галогеновый |
| 02 | Источники света эндоскопические c принадлежностями: ксеноновый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.