Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12530 на медицинское изделие «Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 10 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922835
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2020
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Эндоскопы предназначены для освещения и визуализации во время диагностических и терапевтических оперативных вмешательств при проведении следующих эндоскопических процедур: артроскопия, гистероскопия, лапароскопия, отоскопия, синусоскопия, торакоскопия, уретерореноскопия, цистоскопия.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2020/12530 | Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями | Действует |
| 10.11.2020 | РЗН 2020/12530 | Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 155
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8.3. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 45° |
| 02 | 8.2. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 30° |
| 03 | 8.1. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 0°. |
| 04 | 7.10. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 70°. |
| 05 | 7.9. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 45°. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12530»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.