Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13205 выдано Росздравнадзором 20.11.2012 на медицинское изделие «Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917615
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Помпы эндоскопические предназначены для промывания физиологическим раствором внутренних полостей организма человека для обеспечения хорошей видимости в операционном поле во время проведения эндоскопических хирургических процедур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2016 | ФСЗ 2012/13205 | Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/13205 | Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: H100/M100 |
| 02 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: SI 4200, |
| 03 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: SI 5100, |
| 04 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: UR 2800, |
| 05 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: HS 2002, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.