Инструменты оттесняющие с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02921 выдано Росздравнадзором 10.11.2008 на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие с принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03306434
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Дата внесения изменений
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты оттесняющие предназначены для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их от случайных травм во время операции и улучшить визуализацию операционного поля
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2009 | ФСЗ 2008/02921 | Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02921 | Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Диссекторы. |
| 02 | 8. Пластины. |
| 03 | 7. Языкодержатели. |
| 04 | 6. Воронки. |
| 05 | 5. Крючки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02921»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.