Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02920 выдано Росздравнадзором 10.11.2008 на медицинское изделие «Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03400393
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяются для просверливания костей, будучи вставленными в коловорот. Фрезы служат для образования различных каналов в костях, например, для вкладывания металлических пластинок. Сверла предназначены для высверливания отверстий в костях, например, под винты, которыми привинчивают металлические пластинки при переломах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02920 | Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 4. Боры. |
| 02 | I. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 3. Рашпили. |
| 03 | I. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 2. Фрезы. |
| 04 | I. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 1. Сверла. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.