Номер РУ ФСЗ 2008/02621

Инструменты выкусывающие с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02621 на медицинское изделие «Инструменты выкусывающие с принадлежностями» производства Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ) выдано Росздравнадзором 8 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03250052
Дата первичной регистрации
08.09.2008
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия версии
с 26.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Заявитель
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Представитель в РФ
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Применяются для откусывания костных выступов, освежения краев костей, а также для получения образцов тканей из труднодоступных мест или для расширения зоны доступа

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2025ФСЗ 2008/02621Инструменты выкусывающие с принадлежностямиДействует
08.09.2008ФСЗ 2008/02621Инструменты выкусывающие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
013. Выкусыватели с механизмом отсоединения верхней бранши.
022. Выкусыватели.
031. Кусачки.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.