Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21981 на медицинское изделие «Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 12 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03295371
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2024
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Гибкие видеобронхоскопы предназначены для эндоскопической визуализации и передачи изображения, а также для создания доступа при введении дополнительных инструментов диагностики и терапии при бронхоскопии.Гибкие видеобронхоскопы предназначены для кратковременного использования при инвазивных вмешательствах через естественные физиологические отверстия.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | РЗН 2024/21981 | Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями | Действует |
| 12.02.2024 | РЗН 2024/21981 | Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK) |
| 02 | Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.