Катетеры внутривенные периферические BEROCAN
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18179 выдано Росздравнадзором 02.09.2022 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные периферические BEROCAN» производства Beromed GmbH Hospital Products («Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928585
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2022
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beromed GmbH Hospital Products («Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»)Kronenstrasse 19,10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетеры внутривенные периферические Berocan предназначены для введения в кровеносные сосуды конечностей, доступные для чрескожного введения (т.е. периферические сосуды), с целью осуществления многократного доступа к сосудистой системе (до 48-72-х часов) для введения (или выведения) нераздражающих жидкостей (лекарственных сред/медицинских растворов, электролитов, витаминов, некоторых видов анестетиков, а также для переливания крови и/или её компонентов), в (или из) периферическую сосудистую систему пациента. Чаще всего используются с инфузионными устройствами. Катетеры вводят в кровеносный сосуд(периферические вены пациента) с помощью иглы-проводника (с целью уменьшения травмирования вены). Иглу-проводник удаляют сразу же после введения катетера в вену. Эти изделия стерильные, нетоксичные, апирогенные для одноразового использования. Способ стерилизации – газовый, стерилизовано этиленоксидом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2022 | РЗН 2022/18179 | Катетеры внутривенные периферические BEROCAN | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутривенные периферические BEROCAN, варианты исполнения: 5. Катетер внутривенный периферический Berocan с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 20G x 1"(1,10х25мм) |
| 02 | Катетеры внутривенные периферические BEROCAN, варианты исполнения: 5. Катетер внутривенный периферический Berocan с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 18G x 1 1/4"(1,30x32мм) |
| 03 | Катетеры внутривенные периферические BEROCAN, варианты исполнения: 5. Катетер внутривенный периферический Berocan с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 24G х 3/4"(0,70х19мм) |
| 04 | Катетеры внутривенные периферические BEROCAN, варианты исполнения: 5. Катетер внутривенный периферический Berocan с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 22G х 1"(0,90х25мм) |
| 05 | Катетеры внутривенные периферические BEROCAN, варианты исполнения: 5. Катетер внутривенный периферический Berocan с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 20G х 1 1/4"(1.10х32мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beromed GmbH Hospital Products («Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.