Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06657 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов» производства Beromed GmbH Hospital Products («Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891815
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beromed GmbH Hospital Products («Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»)Kronenstrasse 19,10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для проведения инфузионной терапии
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | ФСЗ 2010/06657 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06657 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06657»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beromed GmbH Hospital Products («Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.