Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13205 на медицинское изделие «Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями» производства "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917615
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Дата внесения изменений
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/13205 | Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2012/13205 | Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/13205 | Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: AR 5600 |
| 02 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: AR 2600, |
| 03 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: HS 2002, |
| 04 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: UR 2800, |
| 05 | Помпы эндоскопические, вариант исполнения: SI 5100, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.