Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26254 выдано Росздравнадзором 30.09.2025 на медицинское изделие «Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный» производства "Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138916
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Berpu Medical Technology Co., Ltd., No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhenjiang Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Berpu Medical Technology Co., Ltd., No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhenjiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26254 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный типа «Луер Слип» двухкомпонентный с иглой инъекционной однократного применения (код вида 349160), номинальной вместимостью 1 мл, размер иглы: 34G (0,18 х 2,5 мм) - 100 шт. в групповой упаковке / не более 18 групповых упаковок. |
| 02 | Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный типа «Луер Слип» двухкомпонентный с иглой инъекционной однократного применения (код вида 349160), номинальной вместимостью 1 мл, размер иглы: 34G (0,18 X 4 мм) - 100 шт. в групповой упаковке / не более 18 групповых упаковок. |
| 03 | Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный типа «Луер Слип» двухкомпонентный с иглой инъекционной однократного применения (код вида 349160), номинальной вместимостью 1 мл, размер иглы: 34G х 1/4"(0,18 х 6 мм) - 100 шт. в групповой упаковке / не более 18 групповых упаковок. |
| 04 | Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный типа «Луер Слип» двухкомпонентный с иглой инъекционной однократного применения (код вида 349160), номинальной вместимостью 1 мл, размер иглы: 34G х 1/3"(0,18 х 8 мм) - 100 шт. в групповой упаковке / не более 18 групповых упаковок. |
| 05 | Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный типа «Луер Слип» двухкомпонентный с иглой инъекционной однократного применения (код вида 349160), номинальной вместимостью 1 мл, размер иглы: 34G (0,18 х 10 мм) - 100 шт. в групповой упаковке / не более 18 групповых упаковок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26254»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.